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職位描述：
職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)落實(shí)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，確定試驗(yàn)方案、分析方法并建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織藥品的穩(wěn)定性考察等，及時(shí)協(xié)調(diào)和解決質(zhì)量研究過程中遇到的各種問題，確保項(xiàng)目的有效開展和按計(jì)劃完成。
2.審查各檢查項(xiàng)目的質(zhì)量研究細(xì)節(jié)，復(fù)核研究助理的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，對(duì)各項(xiàng)研究進(jìn)行全面復(fù)核，確保項(xiàng)目的交付質(zhì)量。
3. 監(jiān)督檢查原始記錄及試驗(yàn)數(shù)據(jù)、圖譜的真實(shí)性和完整性，撰寫質(zhì)量研究方面的申報(bào)資料，并協(xié)助項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)。
4.根據(jù)質(zhì)量規(guī)范化管理需要，參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程，確保部門管理的規(guī)范性及科學(xué)性。
5.負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)，協(xié)助制劑、合成部門進(jìn)行處方篩選和合成反應(yīng)分析。
6.負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的維護(hù)保養(yǎng)。
7.對(duì)下屬進(jìn)行輔導(dǎo)與培訓(xùn)、考核與激勵(lì)，開展團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；
2、5 年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉現(xiàn)行g(shù)mp 相關(guān)要求；
4、有較強(qiáng)抗壓能力，組織和協(xié)調(diào)能力優(yōu)秀，強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神。