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崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)公司血栓彈力圖試劑平臺(tái)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品改進(jìn)工作，完成技術(shù)輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改和確認(rèn)等。2. 完成新產(chǎn)品注冊(cè)及產(chǎn)品更改等所需要的所有注冊(cè)文件，按照國(guó)家法規(guī)整理和編寫相關(guān)文件，完成注冊(cè)工作。3. 協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)按照研發(fā)體系進(jìn)行項(xiàng)目管理，完成各種研發(fā)記錄的填寫，確保研發(fā)體系正常運(yùn)行;4. 對(duì)接生產(chǎn)部，建立、建全生產(chǎn)體系，保證產(chǎn)品穩(wěn)定轉(zhuǎn)化，協(xié)助市場(chǎng)部進(jìn)行對(duì)外宣傳的技術(shù)文件輸出；5. 做好各部門之間的協(xié)調(diào)溝通工作；6. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作；任職要求：1、碩士及以上學(xué)歷，生物、細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、食品、制藥、分子等相關(guān)專業(yè)；2、2年以上體外診斷行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有凝血/血栓彈力圖相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；3、熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程和設(shè)計(jì)控制流程；了解體外診斷行業(yè)及相關(guān)法律、法規(guī)等；可主導(dǎo)編寫注冊(cè)資料者優(yōu)先考慮；4、優(yōu)秀的問(wèn)題分析與解決能力，優(yōu)秀的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和目標(biāo)管理能力；較強(qiáng)的責(zé)任感和執(zhí)行力，并具有一定的創(chuàng)新能力； 職能類別：醫(yī)療器械研發(fā) 關(guān)鍵字：血栓彈力圖體外診斷試劑項(xiàng)目主管凝血試劑試劑研發(fā)