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崗位職責：1、協助完成部分（除合成、制劑以外）藥品申報資料的撰寫；2、配合注冊品種的現場核查工作，包括研發(fā)和生產；3、協助完成現有品種的再注冊、包材備案等工作；4、根據上級要求，對產品信息、專利狀態(tài)、市場情況等做調研；5、在上級指導下，參與項目會議及討論，完成相關報告；6、根據公司注冊計劃，及時準備、整理、提交注冊材料，定期歸類、存檔相關文件。任職要求：1、藥學、化學和醫(yī)學等相關專業(yè)，本科以上學歷；2、在化藥CRO公司或自研型單位做過至少兩年研發(fā)分析；3、寫過CTD申報資料中分析部分內容，且經歷過品種現場考核的優(yōu)先考慮；4、具備一定英語聽說讀寫能力，熟練進行專業(yè)文獻翻譯；5、熟悉GMP知識和相關藥品法規(guī)；6、具有團隊協作精神和良好的職業(yè)操守。福利：免費公寓宿舍、五險一金、餐補、專業(yè)培訓、節(jié)日福利、項目獎金、定期團建等。 園區(qū)有大型多功能食堂提供各色可口飯菜。工作環(huán)境好，生活配套設施齊全，步行5分鐘內，可到便利店、藥店、銀行、餐館、超市、公交車站。