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-- 確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

-- 保存記錄

-- 監(jiān)督影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素

-- 參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；

-- 承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，卻寶寶每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

-- 在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量授權(quán)人必須按照要求出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入批記錄

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