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1、負責(zé)生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境監(jiān)測、生產(chǎn)過程取樣；

2、負責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)督，確認生產(chǎn)過程按照注冊工藝執(zhí)行；

3、負責(zé)倉儲現(xiàn)場監(jiān)控，監(jiān)督物料與產(chǎn)品的接收、取樣、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運過程，確保物料與產(chǎn)品管理有序，流轉(zhuǎn)得到有效的控制；

4、參與確認與驗證，配合相關(guān)部門實施驗證；

5、負責(zé)生產(chǎn)相關(guān)二級受控記錄的管理，確保數(shù)據(jù)完整性。

任職要求

1、熟悉GMP、藥品管理法、中國藥典，熟悉產(chǎn)品工藝，具備風(fēng)險管理知識；

2、參加過GMP培訓(xùn)，獲得與藥品質(zhì)量相關(guān)的初級職業(yè)資格證書；

3、醫(yī)藥專業(yè)或相關(guān)專業(yè)，45歲以下。