職位描述
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1.對公司質(zhì)量管理體系的進(jìn)行健全和完善。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的健全.完善和管理。
3.確保公司質(zhì)量管理工作的正常運行(如變更管理.確認(rèn)與驗證.規(guī)程審核.供應(yīng)商管理.GMP培訓(xùn)等)。
4.按照注冊部的要求,監(jiān)測產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)中,各現(xiàn)場活動的GMP符合性,工藝執(zhí)行與注冊資料的一致性,熟悉方法學(xué)驗證,穩(wěn)定性檢測總結(jié),完善藥品注冊文件。
5.熟悉藥品的生產(chǎn)批記錄及其生產(chǎn)方案的撰寫。
任職要求:1.分析化學(xué).藥物分析.藥學(xué).化學(xué).生物藥質(zhì)量檢測.生物化學(xué).分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.5年及以上QA工作經(jīng)歷,具備豐富的制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗。
3.熟悉藥品相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則熟悉藥品GMP管理和現(xiàn)場核查。
4.責(zé)任心強(qiáng),勤奮踏實,團(tuán)隊合作意識,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
工作地點
地址:大連莊河市(北黃海經(jīng)開區(qū))大連-莊河花園口丁香街12號
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職位發(fā)布者
王淑玲HR
大連奧森制藥有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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私營·民營企業(yè)
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大連莊河花園口丁香街12-1號
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