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崗位職責(zé)：

1. 匯總整理各個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)文檔，上報(bào)資料，GMP資料并存檔；

2. 匯總整理各個(gè)臨床試驗(yàn)的各階段文檔；

3. 收集整理新法律法規(guī)、國(guó)行標(biāo)、檢驗(yàn)報(bào)告等并存檔；

4. 負(fù)責(zé)收集同類產(chǎn)品的不良事件、召回信息；

5. 保持公司注冊(cè)證、資質(zhì)證件的更新；

6. 配合CE、GMP等體系認(rèn)證檢查工作；

7. 主持召開各種會(huì)議、培訓(xùn)并做好記錄；

8. 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

任職要求：

1.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，工作細(xì)心，原則性強(qiáng)。

2.熟悉電腦操作。

3.熟悉質(zhì)量管理體系著優(yōu)先。

4.具有ERP系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。