職責描述:
? 跟進公司同類競爭品種的研發(fā)和市場進展,及時提供相關的臨床開發(fā)思路和臨床實施方案;
? 根據(jù)臨床試驗項目,制定撰寫臨床試驗方案,支持研究相關文件,包括知情同意書、CRF、統(tǒng)計分析計劃、研究者手冊、中心實驗室手冊、獨立影像學章程等;
? 與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學問題進行充分溝通;
? 對啟動會、研究者會、數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會、方案討論會、臨床試驗總結會等提供醫(yī)學支持;
? 項目試驗過程中,負責對臨床試驗方案進行調整,進行醫(yī)學監(jiān)查等,就研究者、項目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的醫(yī)學技術問題答疑;
? 負責編寫臨床研究報告;
? 對IND、NDA申報提供醫(yī)學支持;
? 對于BD相關的計劃引進或合作產品提供醫(yī)學支持;
? 從公司研發(fā)策略的角度,對上市后研究設計進行醫(yī)學科學評估;
? 嚴格按照公司安全操作規(guī)程,做好安全防范措施,配合安全管理小組檢查。
任職資格
? 臨床醫(yī)學相關專業(yè)碩士或以上,腫瘤相關專業(yè)優(yōu)先,博士優(yōu)先。
? 人際溝通能力。
? 項目管理能力。
? 團隊協(xié)作能力。
? 分析處理及解決問題的能力。
? 對突發(fā)事件的應變能力。
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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石家莊高新區(qū)黃河大道136號1號樓512、513室

應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-04-09 02:55:05
2422人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
