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1 負責協(xié)助化學藥新制劑的選題立項，對自研或合作項目進行立項前調(diào)研、項目建議書或可行性報告的編制。 2 負責合作或委托項目實施過程中的監(jiān)控和跟蹤，即使對合作或委托項目進行階段性評估，根據(jù)項目程度控制合作或委托項目的風險 3 負責經(jīng)公司批準立項的自主研發(fā)項目的研究開發(fā)，按照CFDA新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究 4 負責新藥進入臨床或BE階段后的試驗用藥品的生產(chǎn)工作 5 負責已完成臨床或生物等效性試驗研究，擬申報生產(chǎn)項目的后續(xù)工作，包括但不限于臨床批件中要求進行的其他補充工作、后續(xù)穩(wěn)定性研究、大生產(chǎn)驗證和注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的準備工作 6 負責對外合作項目或委托項目的技術(shù)吸收、轉(zhuǎn)移和驗證工作，是對外合作或委托項目能夠在公司生產(chǎn)車間得意重現(xiàn)，并符合大生產(chǎn)相關(guān)要求和國家藥品注冊相關(guān)要求 7 與藥業(yè)公司生產(chǎn)、質(zhì)量部門及車間合作，完成新藥批生產(chǎn)前的3批GMP條件下的大生產(chǎn)工藝驗證，協(xié)助車間完成CFDA認證中心的現(xiàn)場動態(tài)GMP的核查 8 負責與化學藥研發(fā)相關(guān)的其他工作。 薪酬可面談